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    杭州西湖生物医药厂房设计建设,免费到现场测量报价

    2024-12-03 08:39:01 557次浏览
    价 格:面议

    生物医药企业在产业化落地和GMP实施过程中,也面临着很多现实的问题,生物医药厂房布局设计、生物与无菌污染风险控制、HVAC系统洁净要求与生物、生物活性废弃物处理……

    在功能分区上,综合来说主工艺流要根据工艺步骤和各工序的物特点进行功能分区,如细胞库区、工艺细胞库配置区、种子库、工作种子库制备区、原液区、纯化区,包装区等,并且要考虑不同的洁净级别,也是考虑不同的洁净级别区域划分布置的问题,还有就是产品有/性、细胞活性/非细胞活性、灭活/非灭活等情形进行一下分区。

    对于辅助生产区的功能分区要和主生产区进行合理配合,清洗和区域要和服务的主工艺流区域靠近,如果为多个公共服务区,那么要尽可能的居中布置,为物品传递提供便利。物料储存区的设计要便于物料进出,减少长距离的传输,设备的辅机间要设计在洁净区外面,在非洁净区进行维护保养。以笔者的经验,在合理的位置增加中控区,可减少来往实验室的次数,有利于提升工作效率。

    再说各功能间的布置,空间应充足,便于操作,单位操作应充分考虑设备操作范围、物料流转、人员操作的便利性及必要的暂存区域。尤其是在房间内有多台设备时,各操作应互相不受影响。对于一些大型设备房间还应考虑楼板承重的问题。

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